恒瑞医药国际化进程正处于什么阶段?
恒瑞国际化进程正在加速,目前已经实现了包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的21个制剂产品在欧美日上市销售。2020年将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国3家医药公司,今年2月,恒瑞与璎黎药业签订战略合作协议,获得抗肿瘤药物PI3kδ抑制剂Linperlisib在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益,进一步丰富恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局。
与此同时,公司也在积极推进创新药在海外上市。今年4月,卡瑞利珠单抗获美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室授予的孤儿药资格认定,用于肝细胞癌适应症。
近日,恒瑞国际化又取得了最新成果,公司自主研发的HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格,批准HR17031注射液在美国开展一项拟用于治疗2型糖尿病的随机、单中心、开放、平行分组的I期临床试验。未来,恒瑞将继续保持可持续发展的优势,在已取得成绩的基础上,不断突破创新,为健康服务,为全球患者造福。
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