UTHEVER® NMN 人体临床试验数据发布，安全性和有效性得到验证

    2022年5月5日，国际权威期刊《Frontier in Aging》公开发表了UTHEVER®NMN人体临床试验报告，为抗衰老领域带来了新的指向标。音芙医药自2020年开始本次人体临床试验，试验人数高达66人，相较于以往试验的十几人，更加令人瞩目。与此同时，音芙医药作为NMN原料的主要生产商之一，也已经相继完成了UTHEVER®NMN的多项毒理学试验，试验结果虽暂未公开，却为评估UTHEVER®NMN的安全性奠定了夯实的基础。
    《Frontiers in Aging》是世界上文章被引用次数最多且最大的期刊之一，由超过10万名顶级科研人员组成的编辑委员会领导和审评。UTHEVER®NMN的人体临床试验报告由哈佛大学医学院教授等多名科学家审评后，在《Frontiers in Aging》上公开发表。
   
    图 1 https://www.frontiersin.org/arti ... gi.2022.851698/full


    本试验的主要目的是验证UTHEVER®NMN的安全性。在此基础之上，还进行了一些有效性的探究。以下是报告中的主要结论:


    有效性：


    与安慰剂组相比，UTHEVER®NMN组的血清NAD+/NADH水平、6分钟步行耐力测试、SF-36、HOMA-IR指数均有提升或改善的趋势。NMN作为一种内源性化合物，其对人体各项生理机能的调节是一个循序渐进且缓慢的过程，本试验充分证明了补充NMN具有改善人体活力的潜能，同时更证明了UTHEVER®NMN的安全性。


1.血清NAD+/NADH水平
    评估UTHEVER®NMN有效性的主要考察指标为血清中NAD+/NADH水平，与基础值相比较，活性组(UTHEVER®NMN组)在第30天血清中NAD+/NADH水平提升了11.3%，而安慰剂组中没有观察到明显变化。在研究结束时(第60天)，UTHEVER®NMN组NAD+/NADH水平进一步提高了38%，而安慰剂组仅提高了14.3%。本研究中，安慰剂组的增加可能与安慰剂效应有关。


   
    表1 NAD+/NADH提高水平对照
2.6分钟步行耐力测试
    在试验开始后第30天，UTHEVER®NMN组的步行耐力增加了4.3%，安慰剂组增加了3.9%，未观察到有效的差异。但当试验进行到第60天时，UTHEVER®NMN显示出6.5%的较为明显的上升趋势，而安慰剂组则几乎保持不变。从这一结果中可以清楚地看出，安慰剂效应在第30天之前较为明显，但在此之后，UTHEVER®NMN组的行走能力得到了进一步的改善。
   
    表2 步行耐力对照
3.HOMA IR
    为了考察UTHEVER®NMN对胰岛素抵抗的正向调节作用，我们评估了HOMA IR指数、空腹血糖和空腹胰岛素水平。在研究结束时，UTHEVER®NMN组的平均HOMA IR指数比基线上升了0.6%，安慰剂组上升了30.6%。平均空腹葡萄糖水平UTHEVER®NMN组下降了4.0%，安慰剂组上升了6.5%。UTHEVER®NMN组平均空腹胰岛素水平下降了1.9%，而安慰剂组上升了26.2%。由此数据可以看出补充UTHEVER®NMN可以使空腹血糖和胰岛素水平处于相对稳定的状态。
   
    表3 胰岛素抵抗指数对照
4.SF-36
    SF-36问卷得分可以反应受试者的健康状况。分数越高，说明受试者的健康状况越好，幸福指数越高。在试验开始后第30天，UTHEVER®NMN组的分数提高了4.0%，而安慰剂组的分数提高了3.7%。因此，未观察到显著差异。但在第60天，UTHEVER®NMN组上升了6.5%，而安慰剂组只上升了3.4%，UTHEVER®NMN组得分上升的比率几乎是安慰剂组的两倍。
   
    表4 受试者健康状况对照


    安全性：


    试验过程中，2例患者出现轻度血脂异常的不良反应，其中1例在UTHEVER®NMN组，另1例在安慰剂组。通过药物治疗可以完全解决这一问题，因此不认为存在因果关系。每日300mg,口服补充UTHEVER®NMN 60天后，受试者的各项基础生理指标（血常规分析、肝肾功能、收缩压、舒张压、脉压等）均未发生明显变化，这充分证明了试验条件下UTHEVER®NMN补充剂的安全性。


    音芙医药的研发总监余建军博士在采访中说道:“UTHEVER®NMN的临床试验是为了建立更专业、更科学的形象，让广大终端消费者对原料端的安全性和有效性放心，因此下游补充剂品牌方也更有信心与音芙，与UTHEVER®NMN合作。目前，越来越多的知名补充剂品牌如美国的Prohealth Longevity®，英国的Do Not Age，欧洲的Kenay®，MoleQlar等等均使用UTHEVER®商标，加强联合品牌效应。第一期NMN临床试验的主要目的是验证UTHEVER®NMN的安全性，所以我们以相对较低的剂量为起点。在未来，音芙医药将继续砥砺前行，为每一位相信UTHEVER®NMN的客户提供高质量产品和优质服务的同时，还将探究UTHEVER®NMN更为广阔的应用前景。”


   
    图 7 音芙医药合作品牌


    UTHEVER®NMN：
    音芙医药创造性地推出NMN品牌原料，为全球带来纯度最高，安全性和有效性最有保障的NMN原料。


    UTHEVER®NMN是一种内源性化合物，其安全性和有效性已通过临床试验得到充分的认证。 音芙医药将继续开展更高剂量、更长服用周期的Uthever®NMN人体临床试验，同时也已将向FDA申请UTHEVER®NMN的GRAS（Generally Recognized As Safe）认证提上了日程，这些都将为NMN原料通过各国食品或膳食补充剂法规迈出里程碑式的一步。让我们共同期待NMN产品绽放出更多的可能性。


    参考文献:
    https://www.frontiersin.org/arti ... gi.2022.851698/full